REGISTRO SANITARIO EN DISPOSITIVO MEDICO (MEDICAMENTOS)
GENERALIDADES
Malla Curricular
- Evolución de la regulación sanitaria de Dispositivos médicos
- Diferencias entre la industria farmacéutica y las de tecnología médica
- Evolución de los dispositivos médicos. El mercado global de los dispositivos médicos
- Aspectos generales: Definición de Dispositivo Médico. GHTF. Clasificación por riego
- Aspectos generales de la reglamentación en el Perú (Registro, Autoridad Nacional en Salud, jerarquía de Normas, del D.S. 010 al D.S. 016).
- Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos médicos de Clase I y II.
- Requisitos para la Inscripción y Reinscripción de Dispositivos médicos de Clase II y IV
- Regulación Internacional: USA y CE: principales documentos de uso regulatorio
- ISO 13485
- Técnovigilancia
- Errores de medicación.
- Nuevos avances en la dispensación de medicamentos en dosis unitaria
